Информационное письмо
Образец оформления статьи
Анкета автора
07.03.2017

Контрактное производство как основа развития инноваций в фармацевтической отрасли России

Темникова Екатерина Григорьевна
Магистерская программа «Международный бизнес» Санкт-Петербургский государственный экономический университет, г. Санкт-Петербург, Российская Федерация
Сергеева Анастасия Валерьевна
Магистерская программа «Международный бизнес» Санкт-Петербургский государственный экономический университет, г. Санкт-Петербург, Российская Федерация
Аннотация: в статье определены факторы, тормозящие развитие российской фармацевтической отрасли. Рассматриваются механизмы производства и разработки лекарственных средств, в числе которых различные виды контрактного производства  препаратов, доведение в Российской Федерации зарубежных разработок инновационных лекарств и трансферт.
Ключевые слова: фармацевтическая отрасль, GMP, инновации, контрактное производство, локализация фармпроизводств
Электронная версия
Скачать (644.6 Kb)

На сегодняшний день фармацевтическая промышленность является одним из главных направлений развития отечественной экономики. Фармацевтическая отрасль, находясь на стыке научной, социальной, экономической сфер, отображает социальную инновационность страны по показателям новизны и доступности лекарственных средств.

Одной из причин изменений ситуации в сфере производства лекарственных средств по контракту стала набирающая ход движения так называемая «джи-эм-пи-зация» предприятий (появление заводов, сертифицированных по GMP, у которых имеется современное оборудование, наличие соответствующих классов чистоты производственных помещений и т.д.)

Компаниям, у которых имелся большой портфель, но которые не способны предложить необходимое качество или количество препаратов на собственных мощностях, пришлось оглянуться и выбрать себе подходящих производственных партнеров.

Избежать дополнительные таможенные и транспортные расходы, которые в свою очередь увеличивают себестоимость лекарственных средств, можно путем переноса производства препаратов с европейских площадок.

Нелегкая экономическая обстановка в стране не мешает спросу на услуги контрактного производства находится в положительной динамике роста. Во-первых, это позволяет иностранным производителям не упустить уже занятые позиции на российском рынке, и локализовать производство на территории России. Во- вторых, наши отечественные производители, которые уже успешны на рынке, увеличивая продажи, без проблем пользуются услугами контрактного производства с целью не вникать в сферу производства и не обременять себя содержанием производственного комплекса.

Большое количество контрактных площадок, которые в настоящий момент работают в России, хорошо оборудованы. К услугам контрактных площадок чаще всего обращаются компании, имеющие обширный портфель лекарственных средств и заинтересованные в увеличении объемов производства. Для зарубежных компаний контрактное производство является выгодным вариантом локализации на территории Российской Федерации, который в свою очередь открывает доступ к различным государственным преференциям.

Согласно мнению экспертов по контрактному производству, на данный момент соотношение зарубежных и российских компаний, которые пользуются услугами аутсорсинга, составляет около 50:50 [2].

Иностранные производители обращают большое внимание на систему менеджмента качества на предприятии, всей системе производства, а также для них важно то, как в компании осуществляется охрана труда и окружающей среды. Перед началом аудита производства как такового зарубежные компании проводят аудит систем охраны труда и окружающей среды.

У отечественных производителей требования обычно мягче; также единая законодательная среда партнеров по контрактному производству упрощает ситуацию, если говорится о российских компаниях.

Большое количество отечественных компаний планируют выходить на рынки стран СНГ и Юго-Восточной Азии. Для достижения этой цели им придется иметь определенный пакет документов, в том числе свидетельство о том, что производство сертифицировано по GMP. Такого рода компании также часто использует услуги контрактного производства.

Проблема снижения зависимости от импорта стоит на отечественном фармацевтическом рынке с конца 1990-х годов. В стратегии «Фарма-2020» поставлена конкретная задача — довести долю отечественных лекарственных препаратов до 50%. А к две тысячи восемнадцатому году, согласно указу президента Российской Федерации, необходимо, чтобы отечественные лекарственные препараты составляли 90% всех лекарств из перечня жизненно необходимых и важнейших. Для осуществления этой задачи поставлены дополнительные регуляторные меры. Это постановление правительства об ограничении участия зарубежных предприятий в торгах по государственным закупкам лекарственных препаратов, если в них примут участие два и более производителей из стран Таможенного союза [3].

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации предложило принять конкретные критерии локального продукта — с 1 января две тысячи шестнадцатого года таковыми будут считаться лекарственные препараты, сыворотки и вакцины, которые будут производиться на территории Евразийского экономического союза по полному циклу. Этой же цели будут служить и специальные инвестиционные контракты, которые позволят отечественным предприятиям получить необходимые производственные компетенции. Также создан фонд, из которого будут выделяться субсидии, для целей развития производства фармацевтических субстанций [1].

Локализация фармацевтических производств — фактор стабильности российского лекарственного рынка и его роста, повышение конкурентоспособности, результативности отечественного фармпроизводства.

По данным Минпромторга, из 608 импортируемых лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших, в России производится уже 413, или 68 процентов. По программе импортозамещения реализуются еще 130 проектов по разработке препаратов. В целом за пять лет действия программы «Фарма 2020» объем производства лекарств в России увеличился в два раза [4].

Хорошие результаты показывает кластерная политика развития фармацевтической и медицинской промышленности. Они созданы уже в десятке регионов, и в них строятся новые предприятия и лаборатории, переносятся современные технологии по производству лекарств, готовятся кадры для отрасли [5].

По этому пути развития идет, в частности, компания «Р-Фарм». Здесь создана собственная научно-исследовательская база, ведутся научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы с главными зарубежными и российскими академическими научно-исследовательскими институтами. Заключены соглашения о трансфере технологий, локализации производства, лицензионные соглашения с мировыми лидерами фармацевтической отрасли.

В целом можно с уверенностью сказать, что рынок лекарственных препаратов с каждым годом все более активно развивается. В последнее время наметилась отчетливая тенденция роста числа новых наименований. Важным показателем является увеличение доли новинок отечественного производства. На фармацевтическом рынке Российской Федерации продолжается эпоха государственных инноваций и перемен. Реформа фармацевтического рынка еще не закончена, и в будущем данную отрасль ожидают новые изменения.

Список литературы:

1. Государственная программа «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013–2020 годы: утв. постановлением Правительством РФ от 15 апреля 2014 г. № 305//Минпромторг России: [сайт]. URL: http://minpromtorg.gov.ru/docs/#!1939 (дата обращения: 05.12.2016).

2. Кунев С.В., Кунева Л.В. Проблемы и пути развития российской фармацевтической отрасли в условиях внешнеэкономических ограничений // Электронный научный журнал «Современные проблемы науки и образования». 2014. №6: [сайт]. URL: http://www. science-education.ru/pdf/2014/6/46.pdf (дата обращения: 05.12.2016).

3. Постановление Правительства РФ от 1 октября 2015 г. № 1045 «Об утверждении Правил предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на возмещение части затрат на реализацию проектов по организации и проведению клинических исследований лекарственных препаратов в рамках подпрограммы «Развитие производства лекарственных средств» государственной программы РФ «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013 - 2020 годы»//Правительство России: [сайт]. URL: http://government.ru/docs/19952/ (дата обращения: 23.12.2016).

4. Стратегия развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года: утв. приказом Минпромторга России от 23 октября 2009 г. № 965//Фарма-2020: [сайт]. URL: http://pharma2020.ru/download/1594.html (дата обращения: 22.12.2016).

5. Frost & Sullivan. Обзор рынка биотехнологий в России и оценка перспектив его развития в 2014 году//ОАО «РВК»: [сайт]. URL: http://www.rusventure.ru/ru/programm/analytics/ (дата обращения: 05.12.2016).